갤럭시 버즈 청력 체크｜식약처 허가·버즈4 프로·버즈3 프로 업데이트 일정
삼성전자가 2026년 11월 4일 갤럭시 버즈의 ‘청력 체크’와 ‘청력 케어’ 기능으로 식약처 의료기기 허가를 받았다고 발표했습니다. 대상은 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 두 모델뿐이고, 국내 제공은 2027년 초부터 소프트웨어 업데이트로 순차 진행됩니다. 지금 당장은 쓸 수 없습니다. 이 글은 직접 사용 후기가 아니라 삼성전자 공식 발표와 보도를 정리한 내용입니다.
📌 핵심 정리
허가일: 2026년 11월 4일(수), 삼성전자 뉴스룸 공식 발표
대상 모델: 갤럭시 버즈4 프로·갤럭시 버즈3 프로 (기존 제품 그대로)
제공 시기: 2027년 초부터 소프트웨어 업데이트로 국내 순차 제공 — 현재 사용 불가
검사 방식: 순음 공기전도 청력검사, 양쪽 귀 측정, 약 5분, 결과 7단계
대상 조건: 경도~중등도 난청이 의심되는 만 18세 이상
갤럭시 버즈 청력 체크, 11월 4일 식약처 허가로 무엇이 달라지나
허가를 받은 기능은 두 가지입니다. ‘청력 체크(Hearing Test)’는 이어폰으로 청력 상태를 측정하는 기능, ‘청력 케어(Hearing Aid)’는 측정 결과를 바탕으로 잘 들리지 않는 소리를 키워 주는 기능입니다. 두 기능 모두 디지털의료기기소프트웨어로 등록됐습니다.
새 이어폰을 사야 하는 소식은 아닙니다. 이미 쓰고 있는 버즈4 프로와 버즈3 프로에 소프트웨어 업데이트로 들어갑니다. 2026년 11월 8일 현재 설정 메뉴를 뒤져도 기능이 보이지 않는 게 정상입니다. 배포 자체가 내년 초부터 시작되니까요.
한 가지 짚을 점이 있습니다. 삼성 발표문은 “허가 획득”이라는 표현을 썼습니다. 그런데 식약처 공개 인허가 데이터를 확인한 보도에 따르면 법적 구분은 2등급 디지털의료기기 ‘인증’입니다. 청력 체크는 인증번호 ‘인 26-4039호’, 청력 케어는 ‘인 26-4040호’로, 2026년 10월 26일에 각각 인증을 받았고 인증기관은 한국의료기기안전정보원입니다. 발표일인 11월 4일은 대외 발표 날짜이고, 인허가 자체는 그보다 9일 먼저 나왔습니다.
미국에서는 한발 앞서 있었습니다. 같은 기능은 2026년 7월 31일 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았습니다. 미국 내 제공은 2026년 4분기부터 시작되는 일정입니다.
⚠️ 주의: 청력 케어는 보청기나 병원 진료를 대신하는 기능이 아닙니다. 대상도 경도에서 중등도 수준의 난청이 의심되는 만 18세 이상으로 한정됩니다. 고심도 난청이 의심되거나, 중등도 이상으로 결과가 나오거나, 어린이, 갑작스러운 청력 저하가 생긴 경우에는 이 기능을 기다리기보다 이비인후과 전문의 상담을 먼저 받으시길 권합니다.
청력 체크는 어떻게 진행되나
검사 경로는 간단합니다. 스마트폰 설정 안에 있는 버즈 메뉴에서 진행합니다. 별도 앱을 깔 필요가 없습니다. 이어폰을 낀 상태에서 주파수별로 소리를 들려주고, 들을 수 있는 가장 작은 소리 크기를 측정합니다. 이 방식이 순음 공기전도 청력검사입니다. 병원 청력검사에서 쓰는 표준 방법과 같은 원리입니다.
양쪽 귀를 각각 측정합니다. 측정 결과를 바탕으로 개인 청력도(Audiogram)가 만들어집니다. 삼성 미국 뉴스룸 안내에 따르면 검사 시간은 약 5분입니다. 검사 결과와 소음 노출 정보는 삼성 헬스 앱에서도 확인할 수 있습니다.
검사할 때 조건 두 가지가 결과에 영향을 줍니다. 이어팁이 귀에 밀착돼야 하고, 주변은 조용해야 합니다. 이어팁이 헐거우면 작은 소리를 놓치고, 시끄러운 곳에서 검사하면 결과가 실제보다 나쁘게 나올 수 있습니다. 업데이트가 오면 첫 검사는 조용한 방에서, 이어팁을 제대로 끼고 진행하는 편이 좋습니다.
1설정에서 갤럭시 버즈 메뉴 열기
스마트폰 설정 안에 있는 갤럭시 버즈 메뉴로 들어갑니다. 별도 앱 설치는 필요 없습니다.
2이어팁 밀착 확인 후 검사 시작
양쪽 이어팁이 귀에 밀착됐는지 확인하고, 조용한 환경에서 검사를 시작합니다. 약 5분 소요됩니다.
3양쪽 귀 순음 측정
주파수별로 가장 작은 소리를 측정합니다. 왼쪽 귀, 오른쪽 귀를 각각 검사합니다.
4청력도 생성과 7단계 결과 확인
개인 청력도가 생성되고 7단계 중 해당 단계와 후속 조치 안내가 표시됩니다. 결과는 삼성 헬스 앱에서도 볼 수 있습니다.
갤럭시 버즈 청력 케어, NAL-NL2 증폭 방식
청력 케어는 청력 체크 결과를 그대로 가져와서 씁니다. 잘 들리지 않는 주파수 대역의 소리를 개인 청력 특성에 맞게 증폭합니다. 볼륨을 통째로 키우는 방식이 아니라, 안 들리는 대역만 골라서 키우는 방식입니다.
증폭량을 정하는 데는 ‘NAL-NL2’라는 처방 공식이 쓰입니다. 호주 국립음향연구소(NAL)가 만든 보청기 처방 공식으로, 전 세계 임상 현장에서 널리 쓰이는 기준입니다. 삼성이 삼성의료원과 함께 개발했고, 미국 밴더빌트대·산호세주립대·멤피스대에서 임상 검증을 거쳤다고 삼성 미국 뉴스룸은 밝히고 있습니다.
청력 케어도 소음 제거와 빔포밍 같은 고급 기능을 함께 지원합니다. 앞쪽 소리에 집중하고 뒤쪽 소음을 줄이는 식입니다. 다만 이 기능이 보청기 처방을 받는 과정을 완전히 대신하지는 않습니다. 전문가 도움 없이 스스로 조정할 수 있게 설계됐다는 게 삼성의 설명입니다.
| 구분 | 청력 체크 | 청력 케어 |
|---|---|---|
| 역할 | 청력 상태 측정 | 측정 결과 기반 소리 증폭 |
| 방식 | 순음 공기전도 청력검사 | NAL-NL2 처방 공식 적용 |
| 결과물 | 개인 청력도, 7단계 분류 | 주파수별 맞춤 증폭 프로필 |
| 소요 시간 | 약 5분 | 검사 후 자동 적용 |
| 등록 구분 | 디지털의료기기소프트웨어 | 디지털의료기기소프트웨어 |
| 대상 | 만 18세 이상 | 경도~중등도 난청 의심 성인 |
7단계 결과 해석표
검사 결과는 보통부터 고심도까지 7단계로 나뉩니다. 단계 이름은 보통·경미·경도·중도·중고도·고도·고심도입니다. 아래 표는 각 단계의 의미와 다음 행동을 담은 것으로, 삼성 발표에 나온 단계 명칭을 기준으로 직접 표로 만들었습니다. 단계별 데시벨(dB) 기준은 공식 안내에 공개되지 않았습니다.
| 단계 | 의미 | 다음 행동 |
|---|---|---|
| 1단계 보통 | 일상 대화에 지장 없는 수준 | 정기적으로 다시 측정 |
| 2단계 경미 | 조용한 소리나 속삭임이 가끔 안 들림 | 소음 노출 줄이고 경과 관찰 |
| 3단계 경도 | 작은 소리나 먼 대화가 잘 안 들림 | 청력 케어 활용 검토 |
| 4단계 중도 | 보통 크기 대화도 또렷하지 않음 | 청력 케어 활용 + 전문의 상담 검토 |
| 5단계 중고도 | 큰 소리 대화도 놓치는 경우 있음 | 전문의 상담 권장 |
| 6단계 고도 | 일상 대화 이해가 어려움 | 전문의 상담 필요 |
| 7단계 고심도 | 아주 큰 소리도 듣기 어려움 | 전문의 상담 필수 |
이 표의 ‘다음 행동’은 삼성 발표의 후속 조치 안내 취지를 풀어쓴 것이지, 의료 지침이 아닙니다. 결과가 중도 이상으로 나왔다면 이어폰 기능만 믿고 미루지 말고 이비인후과에서 정밀 검사를 받는 편이 안전합니다. 귀 건강에 대한 더 자세한 내용은 귀에서 나는 이명 소리 원인과 해결 방법 글에서도 다루고 있습니다.
갤럭시 버즈 지원 모델 정리｜버즈4 프로·버즈3 프로만 해당
지원 모델은 딱 두 가지입니다. 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로입니다. 버즈4 일반, 버즈3 일반, 버즈2 프로, 버즈 프로, 버즈 라이브, 버즈 FE는 이번 발표의 지원 목록에 없습니다. 새로 나온 클립형 갤럭시 버즈 온(갤럭시 버즈 온 가이드 참조)도 대상이 아닙니다.
| 모델 | 청력 체크·케어 | 출고가 |
|---|---|---|
| 갤럭시 버즈4 프로 | 지원 | 359,000원 |
| 갤럭시 버즈3 프로 | 지원 | 319,000원 |
| 갤럭시 버즈4 | 미지원 | 259,000원 |
| 갤럭시 버즈3 | 미지원 | 출시 당시 가격 별도 확인 |
| 갤럭시 버즈2 프로·버즈 프로·버즈 라이브·버즈 FE | 미지원 | — |
가격은 삼성닷컴 기준가입니다. 버즈4 프로는 2026년 3월 국내 출시 당시 359,000원, 버즈3 프로는 319,000원이었습니다. 버즈3 프로는 2026년 11월 5일 기준 삼성닷컴에서 구매가 안 되는 상태로 표시됐습니다. 이 기능 하나만 보고 버즈4 일반이나 버즈3 FE를 사는 건 손해입니다. 지원 모델이 아니니까요.
이어폰만 있다고 되는 것도 아닙니다. 삼성 미국 뉴스룸 각주에 따르면 전체 기능을 쓰려면 호환되는 갤럭시 기기에 One UI 9 이상이 필요합니다. 국내 호환 기기 목록은 아직 공개되지 않았습니다. 구형 갤럭시 폰을 쓰고 있다면 업데이트 대상인지 먼저 확인해야 합니다.
갤럭시 버즈 청력 기능 연표｜2020년 PSAP부터 2027년 국내 제공까지
2020년
PSAP 기능 도입 — 갤럭시 버즈 플러스에 개인 음향 증폭(PSAP) 기능을 처음 넣었습니다.
2021년
PSAP 임상 검증 — 일상 대화 보조에 효과가 있다는 임상 검증을 마쳤습니다.
2026년 7월 31일
미국 FDA 허가 — 같은 기능이 미국 식품의약국 허가를 받았습니다. 미국 내 제공은 2026년 4분기부터입니다.
2026년 10월 26일
국내 인증 획득 — 청력 체크 ‘인 26-4039호’, 청력 케어 ‘인 26-4040호’로 2등급 디지털의료기기 인증을 받았습니다.
2026년 11월 4일
국내 발표 — 삼성전자가 식약처 의료기기 허가 획득을 공식 발표했습니다.
2027년 초
국내 순차 제공 — 소프트웨어 업데이트를 통해 국내 갤럭시 버즈4 프로·버즈3 프로 사용자에게 순차 제공될 예정입니다.
에어팟 프로 2와 비교하면
비슷한 길을 먼저 간 제품이 있습니다. 애플 에어팟 프로 2입니다. 2024년 9월 12일 미국 FDA가 에어팟 프로 2의 청력 보조 기능을 시판 전 의료기기 소프트웨어(OTC 보청기 소프트웨어)로는 처음으로 승인했습니다. 2024년 10월 iOS 18.1 업데이트로 제공이 시작됐고, 대상은 만 18세 이상, 경도~중등도 난청이 의심되는 사용자입니다. 조건 자체는 갤럭시 버즈와 거의 같습니다. 국내에서는 식약처가 2025년 7월 애플의 HAF를 디지털의료기기로 허가했습니다. 삼성보다 먼저 허가를 받았는데, 갤럭시 국내 제공은 2027년 초부터라는 점이 대비됩니다.
| 항목 | 갤럭시 버즈 | 에어팟 프로 2 |
|---|---|---|
| 대상 모델 | 버즈4 프로·버즈3 프로 | 에어팟 프로 2 (프로 3도 지원) |
| 미국 승인 | 2026년 7월 31일 FDA 허가 | 2024년 9월 12일 FDA 승인 |
| 국내 허가 | 2026년 11월 4일 식약처 발표 | 2025년 7월 식약처 허가(HAF, 디지털의료기기) |
| 국내 제공 | 2027년 초부터 순차 제공 | iOS 업데이트로 제공 중(애플 공식 제공 국가 목록에 한국 포함) |
| 검사 방식 | 순음 공기전도 검사, 약 5분 | 청력 검사 후 맞춤 프로필 생성 |
| 결과 단계 | 7단계 | 청력도 기반 맞춤 (단계 수 미공개) |
| 필요 기기 | 호환 갤럭시 기기 + One UI 9 이상 | 아이폰·아이패드 + iOS 18.1 이상 |
| 대상 조건 | 경도~중등도, 만 18세 이상 | 경도~중등도, 만 18세 이상 |
두 제품의 갈림길은 생태계입니다. 갤럭시 폰을 쓰는 사람은 버즈가, 아이폰을 쓰는 사람은 에어팟이 맞습니다. 기능을 따로 떼어 비교할 이유가 별로 없습니다. 에어팟 프로 3 가격과 스펙은 애플 에어팟 프로3 가격 및 쿠팡 로켓배송 바로가기 글에서 확인하실 수 있습니다.
확인되지 않은 것｜갤럭시 버즈 청력 체크 공식 안내 없음 5가지
발표문에 없는 내용은 없는 대로 적습니다. 확인되지 않은 걸 확인된 것처럼 쓰면 안 되니까요.
정확한 배포 날짜 — “2027년 초부터 순차 제공”이라는 말만 있습니다. 1월인지 2월인지, 어떤 모델이 먼저인지는 공식 안내가 없습니다.
국내 호환 기기 목록 — 미국 안내에는 One UI 9 이상이 필요하다고 나옵니다. 국내에서 어떤 갤럭시 폰이 대상인지는 목록이 공개되지 않았습니다.
실제 화면 구성 — 설정 메뉴의 실제 화면, 검사 중 표시되는 문구, 결과 화면 디자인은 삼성 공식 제품 페이지나 고객지원 검색에서도 아직 확인되지 않습니다.
요금 — 별도 요금이나 구독이 필요한지 발표되지 않았습니다. 무료라고도, 유료라고도 단정할 수 없습니다.
아이폰 지원 여부 — 아이폰에서 쓸 수 있다는 공식 안내는 없습니다. 갤럭시 기기 + One UI 조건이 붙어 있는 만큼, 아이폰 사용은 사실상 어렵다고 보는 편이 맞습니다. 다만 삼성이 “아이폰 불가”라고 명시한 문구는 확인되지 않았습니다.
업데이트 전 준비 체크리스트
✅ 확인 체크리스트
☐ 내 이어폰이 버즈4 프로 또는 버즈3 프로인지 확인하기
☐ 갤럭시 폰의 One UI 버전 확인하기 (One UI 9 이상 필요)
☐ 이어팁 사이즈가 귀에 맞는지, 밀착되는지 점검하기
☐ 조용한 검사 장소 미리 정해두기
☐ 삼성 헬스 앱 설치 여부 확인하기 (결과·소음 노출 확인용)
☐ 이어폰·폰 소프트웨어를 최신 상태로 유지하기
☐ 결과가 중도 이상이면 이비인후과 상담 계획 세워두기
자주 묻는 질문｜7문답
Q 지금 바로 쓸 수 있나요?
A 아닙니다. 국내 제공은 2027년 초부터 소프트웨어 업데이트로 순차 진행됩니다. 2026년 11월 8일 현재는 설정 메뉴에 기능이 없습니다.
Q 버즈4 일반이나 버즈3도 되나요?
A 안 됩니다. 대상은 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 두 모델뿐입니다. 버즈4 일반, 버즈3, 버즈2 프로, 버즈 프로, 버즈 라이브, 버즈 FE는 지원 목록에 없습니다.
Q 검사는 어떻게 하나요?
A 스마트폰 설정의 갤럭시 버즈 메뉴에서 진행합니다. 양쪽 귀를 각각 측정하고 약 5분 걸립니다. 이어팁을 밀착하고 조용한 곳에서 검사하는 게 좋습니다.
Q 결과 7단계는 무슨 뜻인가요?
A 보통·경미·경도·중도·중고도·고도·고심도 순으로 나뉩니다. 경도~중등도까지가 청력 케어 대상입니다. 중도 이상이 나오면 전문의 상담을 받는 편이 좋습니다. 단계별 데시벨 기준은 공식 안내에 공개되지 않았습니다.
Q 보청기 대신 쓸 수 있나요?
A 대신 쓸 수 없습니다. 청력 케어는 경도~중등도 난청이 의심되는 성인을 위한 보조 기능이고, 보청기 처방이나 전문 진료를 대체하지 않습니다. 고심도·중등도 이상·어린이·갑작스러운 청력 저하는 전문의 상담이 필요합니다.
Q 아이폰에서도 되나요?
A 공식 안내는 없습니다. 전체 기능을 쓰려면 호환 갤럭시 기기에 One UI 9 이상이 필요하다고 삼성 미국 뉴스룸이 밝히고 있어, 아이폰 사용은 사실상 어렵습니다.
Q 추가 요금이 있나요?
A 발표되지 않았습니다. 별도 요금이나 구독이 필요한지 공식 안내가 없어 무료·유료 중 어느 쪽으로도 단정할 수 없습니다.
최종 체크리스트
✅ 이 글에서 확인한 것
☐ 2026년 11월 4일 식약처 의료기기 허가 발표 — 대상은 버즈4 프로·버즈3 프로
☐ 국내 제공은 2027년 초부터 소프트웨어 업데이트로 순차 진행 — 지금은 사용 불가
☐ 청력 체크는 순음 공기전도 검사, 약 5분, 양쪽 귀 측정, 결과 7단계
☐ 청력 케어는 NAL-NL2 공식으로 주파수별 맞춤 증폭
☐ 대상은 경도~중등도 난청 의심 성인 — 보청기·전문 진료 대체 아님
☐ 호환 갤럭시 기기 + One UI 9 이상 필요 — 국내 목록 미공개
☐ 정확한 배포일·요금·아이폰 지원 여부는 공식 안내 없음
저라면 버즈3 프로를 이미 쓰고 있다면 새로 살 이유가 없다고 봅니다. 업데이트 알림만 기다리면 됩니다. 반대로 지금 이어폰을 새로 사야 하는 상황이라면, 청력 기능이 목적이라면 프로 모델인지부터 확인하시길 권합니다. 일반 모델을 사면 이 기능은 들어오지 않으니까요. 2027년 초 업데이트가 시작되면 본문도 그때 다시 갱신하겠습니다.
📎 공식 출처: 삼성전자 뉴스룸｜삼성전자, 갤럭시 버즈 ‘청력 체크’·’청력 케어’ 기능 식약처 허가 획득 (2026-11-04) · Samsung US Newsroom｜Samsung’s Hearing Aid Feature on Galaxy Buds Cleared by FDA
확인일자: 2026년 11월 8일 기준
